Nalmefene (Selincro®)

Indicazione

• Ridurre il consumo di alcol in persone adulte che presentano una dipendenza e un livello di rischio elevato (consumo > 60 g/giorno se uomo; > 40 g/giorno se donna), che non presentano sintomi fisici di astinenza e che non hanno bisogno di una disintossicazione immediata.
• La somministrazione di nalmefene andrebbe combinata con un accompagnamento psicosociale che miri a instaurare un sostegno regolare e una riduzione del consumo di alcol (analogamente a quanto consigliato per il naltrexone e l’acamprosato).
• Il nalmefene non è adatto per la o il paziente che intende giungere immediatamente all’astinenza. Indebolendo i meccanismi di ricompensa instaurati dall’alcol, può invece aiutare a evitare ricadute e/o diminuire le quantità assunte.

Controindicazioni

• Trattamento con analgesici oppioidi.
• Attuale o recente dipendenza da oppioidi oppure terapia a base di agonisti oppioidi oppure sintomi acuti di astinenza da oppioidi.
• Gravi problemi epatici o renali (eGFR < 30 ml/min per 1,73 m²).
• Attuali o recenti sintomi acuti di astinenza da alcol (comprese allucinazioni, convulsioni e delirium tremens).

Posologia

• Il nalmefene va assunto secondo necessità: il giorno in cui la persona sa o intuisce che si presenterà un’occasione di consumo (ad es. feste di vario genere, riunioni sul lavoro, riunioni di famiglia) dovrebbe prendere una compressa, con 1 o 2 ore di anticipo.
• Se ha già iniziato a bere alcol, dovrebbe assumere una compressa il più presto possibile.
• Posologia massima: una compressa (18 mg) al giorno.

Effetti collaterali

Sovente o molto sovente:

• inappetenza, insonnia, disturbi del sonno, confusione, irrequietezza, diminuzione della libido, capogiro, mal di testa, sonnolenza
• tremore, disturbi dell’attenzione, parestesia, ipoestesia, tachicardia, palpitazioni
• nausea, vomito, secchezza delle fauci, sudorazione eccessiva, spasmi muscolari
• stanchezza, astenia, disagio

Secondo l’esperienza clinica, gli effetti collaterali diminuiscono nel corso del trattamento.

Durata della terapia

Sulla base di dati clinici, la terapia può durare da 6 a 12 mesi.

Valutazione

In una prospettiva clinica, il trattamento con nalmefene, che mira a diminuire la quantità di alcol, non costituisce un’alternativa per le persone alcoldipendenti che intendono arrivare all’astinenza e che hanno già ottenuto buoni risultati. Il piano terapeutico proposto dal fabbricante consente tuttavia di raggiungere le persone che non sono (ancora) pronte ad affrontare l’obiettivo dell’astinenza. Progredendo per tappe, è possibile mirare a una riduzione delle quantità di alcol, dapprima senza, in seguito con l’aiuto farmacologico, così da aprire un maggior numero di opzioni terapeutiche (Kiefer & Dinter 2013).

Omologazione

Selincro® è stato omologato in Svizzera nell’aprile 2014. Può essere dispensato solo su ricetta medica.¹

Costi

14 compresse rivestite da 18 mg: 88 fr. (stato marzo 2023).

¹ Limite stabilito da Swissmedic: per ridurre il consumo di alcol in persone adulte alcoldipendenti che presentano un consumo ad alto rischio secondo i livelli di riferimento fissati dall’OMS (WHO Drinking Risk Levels, DRLs: ossia superiore a 60 g al giorno per gli uomini e a 40 g al giorno per le donne, in un giorno di forte consumo), che non presentano sintomi fisici di astinenza e per i quali non è necessaria una disintossicazione immediata. La diagnosi di alcoldipendenza, la prescrizione, il controllo e la documentazione della terapia devono essere effettuati da una medica qualificaa o un medico qualificato, con esperienza nella terapia dell’alcoldipendenza. Il trattamento può essere avviato solo se il consumo di alcol della o del paziente è rimasto ad alto rischio 2 settimane dopo un primo esame.
Il nalmefene può essere utilizzato solo come trattamento supplementare in combinazione con un aiuto psicosociale continuato, il cui obiettivo è far aderire la persona alla terapia e ridurre il suo consumo di alcol. È rimborsato per un periodo massimo di 12 mesi. Oltre questo limite, il rimborso prosegue solo dopo una valutazione specifica della terapia, dei suoi progressi e dei suoi costi.

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